第十批国采解读 准确报量和扩面是硬要求

  10月11日，业内传出国家组织药品联合采购办公室于10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》。通知确定的会议时间为10月15日，会期一天。同日，国家医保局医药价格和招标采购指导中心于北京进行“集中核验平台药品采购数据”。

  16日，关于组织医药机构报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知（以下简称《通知》）印发。《通知》对参加第十批国家集采的机构范围、填报方式、时间安排进行了明确，要求医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于10月28日（周一）24:00前提交数据。同时，《通知》针对以往集采过程中存在的问题作出了针对性要求。

  针对以往一些机构有量不报、报而不采、采而不足，《通知》提出三方面要求，一是要求各级医保部门要提高政治站位，加强领导，精心组织辖区内医药机构如期做好需求量填报工作；各有关医药机构应格外的重视本次需求量填报工作，指定熟悉相关工作的专人负责填报，确保报量真实、合理、准确。

  二是加强对医疗机构报量工作的监管。《通知》要求各地医保部门要指导医疗机构综合考虑临床需求变化，足量报量。针对使用量呈上涨的趋势的品种，如2022年和2023年新纳入医保目录（报量品种清单已标识）、临床指南推荐地位提升等，应适当增加报量。针对使用量可能降低的品种，如医院相关科室调减等，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。针对使用量存在不稳定性的品种，如与季节性、流行性疾病有关等，应考虑疾病特点，合理报量。对有量不报、报而不采、采而不足的医疗机构，进行公开问询，并组织专项现场飞检。

  三是将“报量情况”纳入结余留用的测算。精确指出，集采节约的医保资金经考核后有特殊的比例将作为医疗机构结余留用，结余留用资金的计算基数与报量直接相关：在完成约定采购量的情况下，报量多，结余留用资金就多；报量少，结余留用资金就越少，不报量的品种无结余留用奖励。

  《通知》将严格审核医疗机构报量。各级医保部门要认真负责，检查医疗机构是不是真的存在采购需求量与实际医疗服务能力明显不符、上传信息缺少签字或盖章等情况，及时纠正数据差错，提高数据填报准确性。

  要求各级医保部门需将医疗机构报量与2023年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，需在后期落地执行监测时着重关注。针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上涨的趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。

  对于参加第十批国家集采的机构范围，《通知》要求公立医疗机构、军队医疗机构均应参加，重点动员公立基层医疗机构（包括社区卫生服务中心、乡镇卫生院，及其代管或实行统一采购药品的社区卫生服务站、村卫生室等）按政策规定参加集采；鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量。

  除了“鼓励医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店参加集采并报量”外，本次集采还有以下两个特点，一是品种多，二是间隔时间长。

  从往年的情况去看，国采一般每年进行两次，平均间隔为 6～7 个月，而本次国采距离第九次已逝去了 11 个月，而等待已久的药企更是摩拳擦掌。

  根据网络流传图片，需集中核验交易明细数据的药品目录涵盖 137 个品种。虽然这份药品目录并不代表最终第十批集采一定会纳入，但单从数量上看，也远超于此前纳入品种数量最多（62个）的第五次国采。

  至于为什么这次数量比较多，一方面可能与间隔时间长有关，另一方面也符合政策走势。今年 5 月 20 日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》强调，积极地推进 2024 年集采扩面，开展新批次国家药品集中采购。

  国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》也强调工作任务之一，是推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面，2024 年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计达到 500 个。

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